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번호 품목 분류 규격
585 A07010.01
범용인공호흡기
IEEE
ISO
ISO
ISO
의료 정보학 - 개인의료기기 통신 제10421부 ...
제정
의료용 전기기기 ? Part 2-72 : 홈헬스케...
제정
의료 가스용 압력 조절기 제1부: 압력 조절기 및...
제정
의료용 전기기기 제2-90부 고유량 호흡치료장비의...
제정
584 A57130.19
레이저식혈관성형술용카테터
IEC
IEC
레이저 제품의 안전성 - 제 1부: 기기 분류 및...
제정
의료용 전기기기-제2-22부: 수술 미용 치료 및...
제정
583 A37000
레이저 진료기
ASTM
AS_NZS
IEC
IEC
IEC
IEC
IEC
IEC
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
ISO
유럽(EN)
유럽(EN)
중국가이던스
레이저 광선의 산란에 의한 촉매물질의 입자크기 분...
제정
진단 및 치료용으로 사용하는 레이저 장비의 안전에...
제정
의료기기 기본안전 및 필수성능 대한 개별요구사항 ...
제정
레이저 제품의 안전성 - 제8부: 인체에 대한 레...
제정
의료기기 기본안전 및 필수성능 대한 개별요구사항 ...
제정
의료기기 기본안전 및 필수성능 대한 개별 요구사항...
제정
레이저 제품의 안전성 - 제 1부: 기기 분류 및...
제정
의료용 전기기기-제2-22부: 수술, 미용, 치료...
제정
광학 및 광학 기기-레이저와 레이저 관련 기기- ...
제정
레이저 기기의 레이저에너지밀도 시험방법
제정
레이저 및 레이저 관련 장비 ― 수술용 드레이프 ...
제정
레이저 및 레이저 관련 장비 ― 수술용 드레이프 ...
제정
레이저 수술을 위한 기관튜브의 디자인 - 표식과 ...
제정
레이저 및 레이저 관련 기기- 레이저 빔 폭, 발...
제정
레이저 및 레이저 관련 기기- 레이저 빔 폭, 발...
제정
레이저 및 레이저 관련 장비 ― 용어와 심벌
제정
광학장치 및 포토닉스 - 레이저 및 레이저 관련 ...
제정
레이저 및 레이저 관련 장비- 레이저빔 파라미터 ...
제정
레이저 및 레이저 관련 장비의 기관절개용 튜브샤프...
제정
의료용 레이저기기의 안전 및 필수성능에 관한 요구...
제정
의료용 레이저기기의 안전 및 필수성능에 관한 요구...
제정
의료용 레이저 파이버 제품 등록 기술심사 지도원칙
제정
582 A28140.01
시계조사레이저장치
IEC
IEC
레이저 제품의 안전성 - 제 1부: 기기 분류 및...
제정
의료용 전기기기-제2-22부: 수술, 미용, 치료...
제정
581 A18020.02
레이저체내충격파쇄석기
IEC
IEC
브라질(ABNT)
레이저 제품의 안전성 - 제 1부: 기기 분류 및...
제정
의료용 전기기기-제2-22부: 수술, 미용, 치료...
제정
외과, 미용, 치료, 진단용 레이저기기
제정
580 A67080.01
로봇보조정형용운동장치
IEC
의료용 전기기기-제2-78부: 재활, 평가, 보정...
제정
579 A67050.04
자동화시스템로봇수술기
IEC
의료용 전기기기- 제2-77부: 로봇 보조 수술기...
제정
578 C07010.01
일반용치과도재
중국가이던스
올 세라믹 의치용 산화지르코늄 세라믹 블록 제품 ...
제정
577 A11010.03
치과용전산화단층촬영엑스선장치
IEC
IEC
IEC
IEC
미국(FDA가이던스)
미국(FDA가이던스)
유럽(EN)
중국가이던스
중국가이던스(CFDA)
의료용 전기기기-촬영 및 투시용 X선 장치의 기본...
제정
의료용 전기기기-촬영 및 투시용 X선 장치의 기본...
제정
의료용 전기기기-10 kV에서 1 MV 범위의 치...
제정
캐비닛형 X-선 시스템(cabinet X-ray ...
제정
적합성프로그램지침서CP7386.003 진단용(의료...
제정
캐비닛형 X-선 시스템의 준수 지침
제정
치과용엑스선촬영장치의 영상품질보증을 위한 일관성 ...
제정
치과용 Cone Beam CT 등록 기술심사 지도...
제정
3등급 의료용 X선 진단 시스템 제품등록 기술심사...
제정
576 D04170.01
저위험성감염체면역검사시약
중국가이던스
헬리코박터 파일로리 항원 / 항체 검출 시약 등록...
제정
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