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품목코드/품목명
ISO/IEC IEC ISO 유럽(MEDDEV) ASTM
중국(GB) 중국(YY) 중국가이던스(CFDA) IECEE EU
AAMI IEEE India NEMA 베트남
중국규범및법령 미국(FDA가이던스) 중국(YY/T) 일본(JIS) 유럽(MDCG)
IMDRF(GHTF) 영국(MHRA가이던스) CLSI 유럽(EN) 러시아(GOST)
JESRA 중국국가표준(추천성) 유럽 규정 IMDRF MEDDEV
AS_NZS USP 브라질(ABNT) 규범 및 법령 AAPM
ANSI OD 중국가이던스 중국산업표준 ANSI/INCTIS
OECD가이던스 중국산업표준(강제성) 중국산업표준(추천성) 캐나다 중국국가표준
FDA WHO
[A07010.01]

범용인공호흡기
- - 3건 - -
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- 1건 - - -
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[A57130.19]

레이저식혈관성형술용카테터
- 2건 - - -
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[A37000]

레이저 진료기
- 6건 11건 - 1건
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- - - 2건 -
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1건 - - - -
- - 1건 - -
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[A28140.01]

시계조사레이저장치
- 2건 - - -
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[A18020.02]

레이저체내충격파쇄석기
- 2건 - - -
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- - 1건 - -
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[A67080.01]

로봇보조정형용운동장치
- 1건 - - -
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[A67050.04]

자동화시스템로봇수술기
- 1건 - - -
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[C07010.01]

일반용치과도재
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- - 1건 - -
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[A11010.03]

치과용전산화단층촬영엑스선장치
- 4건 - - -
- - 1건 - -
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- 2건 - - -
- - - 1건 -
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- - 1건 - -
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[D04170.01]

저위험성감염체면역검사시약
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- - 1건 - -
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