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번호 품목코드 품목명 규격분류명 규격명
442 공통 공통 IEC 헬스 소프트웨어 및 헬스 IT 시스템의 안전성, 유효성 및 보안- 제5-1부_보안-제품 수명주기에서 활동
441 공통 공통 ISO 기기 소프트웨어 기능 및 모바일 의료 애플리케이션을 위한 정책 산업계 및 식품의약국 직원을 위한 지침
440 공통 공통 ISO 임상 의사결정 지원 소프트웨어 산업계 및 식품의약국 직원을 위한 지침
439 공통 공통 ISO 의료기기의 전자파 적합성(EMC) 산업계 및 식품의약국 직원을 위한 지침
438 공통 공통 ISO 의료기기 사이버보안의 원칙과 실제
437 공통 공통 ISO 의료용 호흡 가스 경로 생체적합성 평가 - Part 3: 휘발성 유기화합물(VOCs) 방출 시험
436 공통 공통 ISO 의료용 호흡 가스 경로 생체적합성 평가 - Part 2: 미립자 물질 방출 시험
435 공통 공통 ISO 의료용 호흡 가스 경로 생체적합성 평가 - Part 1: 위험 관리 공정에서의 평가 및 시험
434 공통 공통 ISO 체외진단 의료기기 - 제조자가 제공하는 정보(라벨링) Part 1: 용어, 정의 및 일반적 요구사항
433 공통 공통 ISO 의료기기 - 의료기기 라벨, 라벨링 및 제공해야 할 정보에 사용하는 기호 Part 1. 일반 요구사항 가이드라인
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